前沿生物謝東

　　4月28日，位于南京江寧“藥谷”的前沿生物傳來一則好消息，該公司與中國科學(xué)院上海藥物研究所、中國科學(xué)院武漢病毒研究所合作開發(fā)的抗新冠小分子藥物FB2001，獲批開展Ⅱ/Ⅲ期國際多中心臨床試驗(yàn)。

　　FB2001獲批進(jìn)入臨床Ⅱ/Ⅲ期試驗(yàn)，讓董事長謝東甚感欣慰。“這意味著新藥離成功上市又邁出了一大步?！盕B2001擬用于治療新冠肺炎住院患者，目前，國內(nèi)尚無獲批用于治療新冠住院患者的抗新冠病毒藥物，全球范圍內(nèi)僅有一款注射用瑞德西韋（Remdesivir）在部分國家獲批用于治療新冠肺炎住院患者。

　　作為本土創(chuàng)新藥領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，前沿生物如何助力國家新冠藥物開發(fā)戰(zhàn)略落地，領(lǐng)跑新冠藥物賽道，帶動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展？上海證券報(bào)記者近日專訪了前沿生物董事長、首席科學(xué)家謝東。

　　前瞻性布局新冠藥物開發(fā)

　　“公司定位聚焦于抗病毒領(lǐng)域及慢病領(lǐng)域的新藥研發(fā)，布局產(chǎn)品管線多為全球臨床治療需求較大的治療領(lǐng)域。針對(duì)近年來突發(fā)的新冠病毒疫情，國家層面需要組合防疫政策、疫苗及有效的抗病毒藥物，F(xiàn)B2001的開發(fā)，肩負(fù)國家新冠藥物開發(fā)的使命。”謝東說。

　　早在2020年新冠疫情暴發(fā)初期，謝東就帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)分析研究，進(jìn)行抗新冠病毒藥物開發(fā)前瞻性布局。謝東介紹說，早期對(duì)于靶點(diǎn)的判斷，基于其在抗病毒領(lǐng)域的廣譜性及高耐藥屏障，團(tuán)隊(duì)確定了3CL蛋白酶作為靶點(diǎn)?！澳壳翱磥恚@個(gè)靶點(diǎn)的選擇是正確的，3CL蛋白酶抑制劑獨(dú)特的作用機(jī)制，使其活性理論上不受任何目前集中在病毒S蛋白突變的影響，更具稀缺性和獨(dú)立性，臨床優(yōu)勢明顯?！?/p>

　　“既然認(rèn)準(zhǔn)了方向，就腳踏實(shí)地把研發(fā)工作做好，我們有信心，也有能力。”前段時(shí)間，在公司高管會(huì)上，大家一致認(rèn)同“研發(fā)新冠新藥，攸關(guān)國家安全，是生物藥企的責(zé)任擔(dān)當(dāng)”，公司上下凝心聚力，勇毅前行。

　　打造中國創(chuàng)新藥名片

　　“新藥進(jìn)入關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段，公司將在全球20多個(gè)國家同步開設(shè)臨床中心。”讓謝東欣慰的是，此次的臨床方案，綜合考慮了多個(gè)國家的要求并獲得專家認(rèn)可。這也符合公司國際化發(fā)展的定位。

　　對(duì)于研發(fā)抗新冠藥物，謝東很有信心。一方面他對(duì)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)素養(yǎng)有信心，公司團(tuán)隊(duì)在研發(fā)抗病毒藥物上有多年國內(nèi)外研究成功經(jīng)驗(yàn)。早在20年前，謝東就曾參與過抗SARS病毒藥物的研發(fā)。公司在HIV治療領(lǐng)域也取得重大成就，成功研發(fā)上市對(duì)抗HIV新藥艾可寧（通用名：艾博韋泰），實(shí)現(xiàn)了我國抗HIV新藥從“0”到“1”的突破，填補(bǔ)了長效治療領(lǐng)域的空白。

　　“研發(fā)一款新藥，是一個(gè)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程，難度極高?！敝x東分享說，國際藥學(xué)界流行一條定律——一個(gè)新藥的研發(fā)，平均需要花費(fèi)12億元、12年時(shí)間。12年期間，很多事情會(huì)發(fā)生變化?！袄纾_發(fā)過程中別人也可以開發(fā)，疾病可能也會(huì)變化，治療情況可能有變化。”

　　從初創(chuàng)階段的單一產(chǎn)品線到擁有多個(gè)產(chǎn)品線同時(shí)在研，面對(duì)未來，謝東滿懷期待。“我們?cè)诔容^成熟的公司方向轉(zhuǎn)變，相信未來，前沿生物會(huì)有一個(gè)‘長效’的未來。”謝東說。

來源：上海證券報(bào)    作者：邵好 仲茜