2022年12月7日，前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（簡(jiǎn)稱：前沿生物或公司，股票代碼：688221.SH），與江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“魚躍醫(yī)療”股票代碼：002223）達(dá)成合作并簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》,魚躍醫(yī)療將為公司在研抗新冠病毒小分子藥物霧化吸入用FB2001（通用名：Bofutrelvir），在臨床試驗(yàn)及藥品注冊(cè)階段提供霧化吸入裝置及保障服務(wù)，并且雙方將進(jìn)一步在生命科學(xué)領(lǐng)域開展藥械等方面合作。

前沿生物董事、總經(jīng)理王昌進(jìn)（右）與魚躍醫(yī)療董事長(zhǎng)吳群（左）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

協(xié)議約定，魚躍醫(yī)療將以優(yōu)于市場(chǎng)的折扣價(jià)格，向公司提供霧化吸入用FB2001在前期臨床試驗(yàn)中已使用的指定型號(hào)的霧化器，并確保設(shè)備的供貨和相關(guān)服務(wù)；同時(shí)魚躍醫(yī)療業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)，將為霧化吸入用FB2001臨床試驗(yàn)提供藥械注冊(cè)支持，助力霧化吸入用FB2001開發(fā)項(xiàng)目的順利開展。

公司正在推進(jìn)霧化吸入用FB2001的臨床試驗(yàn)，擬用于治療輕型和普通型新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染、新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）暴露后預(yù)防；前期，霧化吸入用FB2001在前期臨床試驗(yàn)中結(jié)合魚躍醫(yī)療霧化器的臨床使用反饋良好，具有遞送總量高、穩(wěn)定性好、便攜，兼具實(shí)用性與便利性等特點(diǎn)。雙方本次戰(zhàn)略合作的達(dá)成，將在設(shè)備的供應(yīng)、質(zhì)量、價(jià)格及服務(wù)等方面，為霧化吸入用FB2001項(xiàng)目提供有力保障。

霧化吸入用FB2001通過(guò)霧化吸入的給藥方式，可直接將藥物遞送至上呼吸道和肺部，直接作用于靶器官，在局部實(shí)現(xiàn)高藥物濃度，預(yù)期可以加快癥狀的緩解和病毒的清除。據(jù)最新Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，霧化吸入用FB2001具有在呼吸道局部藥物濃度高，良好的臨床安全性和耐受性，無(wú)劑量限制性毒性（DLT）等特點(diǎn)。

目前霧化吸入用FB2001擬用于治療輕型、普通型新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染患者的II/III臨床試驗(yàn)方案，已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)同意，公司將繼續(xù)積極推進(jìn)抗新冠肺炎病毒蛋白酶抑制劑FB2001的臨床進(jìn)展。

在未來(lái)的合作中，雙方將進(jìn)一步建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化領(lǐng)域的合作共贏，充分發(fā)揮雙方所在領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，助力全球新冠疫情防控體系的建設(shè)，為人類生命健康提供堅(jiān)實(shí)保障。