2023年11月28日，由中國性病艾滋病防治協(xié)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“中艾協(xié)”）主辦的“2023年世界艾滋病日主題宣傳暨中國性病艾滋病防治協(xié)會(huì)成立30周年座談會(huì)”在首都北京隆重舉辦，前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”、“前沿生物”，股票代碼688221.SH）作為我國首個(gè)抗艾新藥自主研發(fā)企業(yè)、中艾協(xié)的長(zhǎng)期合作伙伴受邀出席活動(dòng)，前沿生物董事長(zhǎng)謝東博士受邀參會(huì)并發(fā)言，分享歸國研發(fā)長(zhǎng)效抗艾新藥的心路歷程，與受邀專家、領(lǐng)導(dǎo)一起憶往昔，合力防艾，表達(dá)了為進(jìn)一步提高國內(nèi)艾滋病防治水平齊心協(xié)力、不懈努力的共同心聲。
中艾協(xié)成立三十年來，在我國艾滋病防治工作中取得重大成果，抗病毒治療正朝著高質(zhì)量、精細(xì)化方向發(fā)展，中艾協(xié)作為政府機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)隊(duì)、企業(yè)與患者間寶貴的橋梁和紐帶，三十年來積極參與艾滋病防治的一線工作，已成為中國艾滋病防治過程中一股不可或缺的中堅(jiān)力量，高效聚合各方力量和資源，改善抗艾社會(huì)環(huán)境，減少社會(huì)歧視，提升艾滋病防控意識(shí)和水平。
前沿生物深耕抗HIV新藥研制二十年，打造國產(chǎn)抗艾新藥民族品牌
在抗艾征程中，前沿生物作為我國為數(shù)不多的潛心研制抗艾創(chuàng)新藥的民族企業(yè)，聚焦抗HIV長(zhǎng)效藥物的研發(fā)，歷經(jīng)16年，2018年國家1類新藥、HIV長(zhǎng)效融合抑制劑—艾可寧?(通用名：艾博韋泰)在國內(nèi)獲批上市，填補(bǔ)了艾滋病長(zhǎng)效治療領(lǐng)域的空白，并實(shí)現(xiàn)了我國抗艾新藥零的突破，為我國艾滋病的臨床治療帶來了新方案。
艾可寧?上市五年來，憑借優(yōu)異的臨床價(jià)值為更多中國HIV感染者提供更安全、高效、長(zhǎng)效的全新藥物選擇，并在艾滋病防控領(lǐng)域取得眾多重要成果。
學(xué)術(shù)建設(shè)
2018年10月，艾可寧?上市當(dāng)年即被納入《中國艾滋病診療指南（2018版）》，被列示為國內(nèi)現(xiàn)有主要抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物之一。
2019年3月，艾可寧?作為HIV感染者圍手術(shù)期抗病毒治療藥物，被列入《中國人類免疫缺陷病毒感染者圍手術(shù)期抗病毒治療專家共識(shí)》。
2019年7月，上海公共衛(wèi)生中心發(fā)布的《艾滋病抗病毒治療換藥策略專家共識(shí)》，推薦的12個(gè)換藥方案中7個(gè)方案推薦使用艾可寧?。
2019年11月，艾可寧?憑借與現(xiàn)有已上市抗HIV藥物無顯著的藥物相互作用，被納入全球知名的“利物浦藥物相互作用數(shù)據(jù)庫”。
2021年11月，艾可寧?在抗HIV病毒治療簡(jiǎn)化方案等6個(gè)領(lǐng)域被《中國艾滋病診療指南（2021版）》列入推薦用藥方案。
上市后研究
公司持續(xù)開展艾可寧?上市后研究，積累了豐富的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，研究者先后發(fā)表研究論文、會(huì)議摘要等學(xué)術(shù)文章60余篇，研究方向包括免疫重建不全、兒童多重耐藥、暴露后預(yù)防等復(fù)雜、難治的細(xì)分領(lǐng)域。
免疫重建不全：2023年，天津市第二人民醫(yī)院馬萍主任開展了一項(xiàng)前瞻性、對(duì)照性的IIT研究,研究結(jié)果顯示，接受基于艾可寧?的強(qiáng)化方案治療12周后，可以明顯改善CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)，約35%的免疫重建不全受試者接受艾可寧?強(qiáng)化治療12周后，CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)100個(gè)/uL或與治療前相比增加30%。
多重耐藥兒童: 2023年8月，《AIDS Research and Therapy》期刊發(fā)表文章《Rescuetherapy with analbuvirtide-based antiretroviral regimen in a HIV-infected Child with multidrug resistance and multiple opportunistic infections: a case report》，研究者對(duì)一名13歲女性兒童在多重耐藥背景下的抗HIV治療進(jìn)行跟進(jìn)分析，該患兒的初始病載量、CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)分別為4.48log10copies/mL和2 cells/μl ，經(jīng)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)存在15個(gè)耐藥基因突變位點(diǎn)，確認(rèn)為多重耐藥患者，在經(jīng)過含有艾可寧?的轉(zhuǎn)換方案治療近一年后，HIV病載量下降至1.73log10copies/mL，CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)上升至308 cells/μl，病情獲得明顯改善。
暴露后預(yù)防: 2021年9月，國際醫(yī)學(xué)期刊《InfectiousDiseases and Therapy》發(fā)表文章《含艾博韋泰（艾可寧?）治療方案作為HIV暴露后預(yù)防耐受性和依從性的中國人群隊(duì)列研究》，該項(xiàng)研究由研究者在重慶市公共衛(wèi)生醫(yī)療救治中心、昆明市第三人民醫(yī)院和長(zhǎng)沙市第一醫(yī)院等三個(gè)臨床中心發(fā)起，旨在評(píng)估艾博韋泰(ABT)與多種口服藥物組合給藥方案，對(duì)HIV暴露后預(yù)防的安全性、耐受性和依從性。研究結(jié)果表明，含艾博韋泰（ABT）治療方案相比多種口服藥物組合，有更高的完成率和依從性，未出現(xiàn)嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)，所有藥物方案都顯示良好的安全性和耐受性，在研究期間沒有觀察到艾滋病毒感染病例。?
商業(yè)化成果
首次納入醫(yī)保：2020年12月，艾可寧?通過談判方式納入《國家醫(yī)保目錄(2020年)》，體現(xiàn)了國家對(duì)具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥的支持，大幅提升產(chǎn)品的可負(fù)擔(dān)性及可及性，惠及更多艾滋病患者。
醫(yī)保續(xù)約：2023年1月，艾可寧?成功續(xù)約《國家醫(yī)保目錄（2022年）》并維持原支付標(biāo)準(zhǔn)與范圍不變，證明了國家對(duì)艾可寧?臨床安全性、有效性的肯定，有利于住院及長(zhǎng)期用藥患者對(duì)藥物的可負(fù)擔(dān)性。
國內(nèi)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)：截至目前，公司已覆蓋全國28個(gè)省的280余家HIV定點(diǎn)治療醫(yī)院及180余家DTP藥房；同時(shí)，公司與上藥集團(tuán)旗下醫(yī)藥分銷企業(yè)科園貿(mào)易達(dá)成商業(yè)化推廣合作，與公司已搭建的傳染病?？飘a(chǎn)品營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)形成合力，形成完整的HIV治療領(lǐng)域的商業(yè)版圖，共同促進(jìn)產(chǎn)品銷售收入增長(zhǎng)。
海外業(yè)務(wù)進(jìn)展：截至目前，艾可寧?已在柬埔寨、阿塞拜疆、厄瓜多爾、馬來西亞、哈薩克斯坦等國家獲批上市，并于馬來西亞實(shí)現(xiàn)銷售收入。
HIV患者全生命周期業(yè)務(wù)拓展：公司發(fā)揮在HIV領(lǐng)域的市場(chǎng)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，圍繞HIV患者全生命周期，推進(jìn)HIV病載、耐藥檢測(cè)及輔助治療等業(yè)務(wù)，拓寬多元化營(yíng)收渠道，助力公司可持續(xù)發(fā)展。?
艾滋病“慢病化管理”時(shí)代,聚焦長(zhǎng)效、注射類抗HIV新藥的市場(chǎng)需求
隨著規(guī)范化治療的普及，艾滋病患者壽命持續(xù)延長(zhǎng)，艾滋病邁入“慢病化管理”時(shí)代，患者對(duì)安全性高、便利性強(qiáng)、提升用藥后生活質(zhì)量的新藥有更強(qiáng)烈的藥物需求，長(zhǎng)效、注射類藥物更加契合患者的用藥心理訴求及個(gè)體化治療訴求，已逐步成為抗HIV新藥的主流開發(fā)方向。
公司作為深耕抗病毒領(lǐng)域的民族企業(yè)，將繼續(xù)秉持“一切為了患者”的初心，在抗HIV新藥領(lǐng)域?qū)@著公司具備技術(shù)優(yōu)勢(shì)的長(zhǎng)效、注射類產(chǎn)品進(jìn)行迭代與升級(jí)，為臨床HIV個(gè)體化治療提供更多更優(yōu)的用藥選擇。
公司抗HIV產(chǎn)品線擴(kuò)充策略
堅(jiān)守?fù)?dān)當(dāng) 砥礪前行
在中艾協(xié)的大力支持下，前沿生物作為我國艾滋病創(chuàng)新藥物自主研發(fā)企業(yè)一直堅(jiān)守公益擔(dān)當(dāng)，積極踐行企業(yè)社會(huì)責(zé)任。
踐行社會(huì)責(zé)任
2021年參與低收入地區(qū)艾滋病防控攻堅(jiān)工作，持續(xù)三年聚焦低收入地區(qū)患者差異化治療，給予患者更加全面科學(xué)的保障，提供國產(chǎn)創(chuàng)新藥為難治患者提供了更加精準(zhǔn)科學(xué)的臨床方案。
2022年初與協(xié)會(huì)啟動(dòng)真實(shí)世界數(shù)據(jù)收集項(xiàng)目，創(chuàng)新運(yùn)用大數(shù)據(jù)推動(dòng)艾滋病防控工作的開展，構(gòu)建我國自主的艾滋病真實(shí)世界數(shù)據(jù)庫，及時(shí)收集分析我國艾滋病臨床診療數(shù)據(jù)，優(yōu)化臨床治療方案，惠及廣大艾滋病患者。?
未來公司亦將在抗艾道路上砥礪前行，以提升中國艾滋病防治領(lǐng)域的治療水平為共同目標(biāo)，為全球艾滋病防治貢獻(xiàn)中國力量！